醫(yī)學(xué)計量設(shè)備有哪些
發(fā)布時間:2025-06-25
醫(yī)學(xué)計量設(shè)備是用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)測和科研的精密儀器,需定期校準(zhǔn)以確保準(zhǔn)確性和可靠性。以下是常見的分類及示例:
1.診斷類設(shè)備
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
X射線機(如DR、CT)、MRI(磁共振成像)、超聲診斷儀(B超)、PET-CT(核醫(yī)學(xué)成像)。
計量參數(shù):輻射劑量、圖像分辨率、灰度值等。
電生理設(shè)備
心電圖機(ECG)、腦電圖機(EEG)、肌電圖機(EMG)。
計量參數(shù):電壓、頻率、時間間隔。
實驗室檢測設(shè)備
生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、PCR儀(核酸檢測)。
計量參數(shù):吸光度、溫度、濃度、體積。
2.治療類設(shè)備
放射治療設(shè)備
直線加速器(放療)、γ刀、后裝治療機。
計量參數(shù):輻射劑量率、能量輸出。
物理治療設(shè)備
激光治療儀、高頻電刀、超聲波治療機。
計量參數(shù):功率、頻率、能量密度。
生命支持設(shè)備
呼吸機、麻醉機、透析機。
計量參數(shù):流量、壓力、氣體濃度(如氧濃度)。
3.監(jiān)護(hù)類設(shè)備
患者監(jiān)護(hù)儀
心電監(jiān)護(hù)儀、血氧飽和度儀(SpO?)、無創(chuàng)血壓監(jiān)測儀。
計量參數(shù):心率、血氧值、血壓準(zhǔn)確性。
體溫監(jiān)測設(shè)備
紅外耳溫槍、電子體溫計。
計量參數(shù):溫度誤差(±0.1℃以內(nèi))。
4.實驗室計量設(shè)備
移液器:校準(zhǔn)體積(如1μL~1mL)。
恒溫設(shè)備:培養(yǎng)箱、冰箱(溫度均勻性±1℃)。
天平/秤:微量天平(精度0.1mg)、嬰兒秤。
5.其他專用設(shè)備
聽力檢測設(shè)備:純音聽力計(dB校準(zhǔn))。
眼科設(shè)備:驗光儀、眼壓計。
消毒滅菌設(shè)備:高壓滅菌鍋(溫度、壓力校準(zhǔn))。
計量校準(zhǔn)的重要性
法規(guī)要求:符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。
安全性:避免因設(shè)備誤差導(dǎo)致誤診或治療風(fēng)險(如放療劑量錯誤)。
質(zhì)控管理:定期由法定計量機構(gòu)(如CMA認(rèn)證實驗室)校準(zhǔn)。
不同設(shè)備的校準(zhǔn)周期(年檢/季度檢)和標(biāo)準(zhǔn)器(如標(biāo)準(zhǔn)砝碼、模擬生理信號發(fā)生器)需根據(jù)規(guī)范執(zhí)行。